Πολλά υποσχόμενα τα κινεζικά φάρμακα μονοκλωνικών αντισωμάτων σύμφωνα με δοκιμές

Δύο κορυφαία φάρμακα αντισωμάτων για τον COVID-19 που αναπτύχθηκαν στην Κίνα απέδωσαν πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα σε μελέτες και κλινικές δοκιμές, όπως δήλωσαν ερευνητές κατά τη διάρκεια ακαδημαϊκού συνεδρίου.

Ο Τζανγκ Λιντσί, καθηγητής στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Τσινγκχουά, δήλωσε ότι μια εγχώρια ανεπτυγμένη θεραπεία ενός κοκτέιλ με τα μονοκλωνικά αντισώματα BRII-196 και BRII-198 έδειξε ποσοστό αποτελεσματικότητας 78% στη μείωση των νοσηλειών και των θανάτων μεταξύ των ομάδων υψηλού κινδύνου σε κλινικές δοκιμές τελευταίου σταδίου.

Η θεραπεία έχει αναπτυχθεί από κοινού από την ομάδα του Τζανγκ Λιντσί στο Τσινγκχουά, το 3ο Λαϊκό Νοσοκομείο του Σεντζέν της επαρχίας Γκουανγκντόνγκ και την Bio-sciences.

Ο Τζανγκ είπε ότι οι ερευνητές απομόνωσαν αρχικά αρκετές εκατοντάδες μονοκλωνικά αντισώματα από ασθενείς και διαπίστωσαν ότι δεκάδες επέδειξαν ισχυρή και ευρέως φάσματος ικανότητα εξουδετέρωσης του ιού.

Στη συνέχεια, εντόπισαν ένα ζεύγος αντισωμάτων που θα μπορούσαν να ασκήσουν αντιϊκές επιδράσεις και να περιορίσουν την εμφάνιση νέων μεταλλάξεων όταν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό.

Ο Τζανγκ είπε ότι το πειραματικό φάρμακο εισήλθε σε κλινικές δοκιμές τελευταίου σταδίου τον Απρίλιο. Η τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή και ελεγχόμενη δοκιμή με εικονικό φάρμακο καθοδηγείται από τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας των Ηνωμένων Πολιτειών.

«Το ποσοστό (αποτελεσματικότητας) βασίζεται σε μελέτες που καλύπτουν τέσσερις ηπείρους, έξι χώρες και 111 κλινικές ερευνητικές εγκαταστάσεις», είπε ο Τζανγκ, προσθέτοντας ότι η δοκιμή περιλαμβάνει επίσης συμμετέχοντες διαφορετικών εθνοτήτων και πραγματοποιείται όταν κυκλοφορούν πολλές αναδυόμενες παραλλαγές. «Το αποτέλεσμα είναι πολλά υποσχόμενο».

Εν τω μεταξύ, το φάρμακο δοκιμάζεται σε κλινική δοκιμή μεσαίου σταδίου στην Κίνα. Από τον Μάιο, έχει χορηγηθεί σε περισσότερους από 800 ασθενείς ως μέθοδος επείγουσας θεραπείας.

«Κλινικοί εμπειρογνώμονες και γιατροί είπαν ότι έχουν παρατηρήσει βελτιώσεις σε βασικούς δείκτες στην παθολογία, τα κλινικά συμπτώματα και την ανοσολογία», είπε ο Τζανγκ.

Στις αρχές Οκτωβρίου, η ομάδα υπέβαλε αίτηση για έγκριση έκτακτης χρήσης στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ. Έχει επίσης υποβάλει αίτηση για έγκριση της αγοράς υπό όρους, στην κορυφαία ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Κίνας.

Μια άλλη πειραματική θεραπεία που χρησιμοποιεί εξουδετερωτικά αντισώματα για την αντιμετώπιση του ιού δημιουργήθηκε από τον Σουνέι Σιε, διευθυντή του Κέντρου Προηγμένης Καινοτομίας του Πεκίνου για τη Γονιδιωματική στο Πανεπιστήμιο του Πεκίνου και την ομάδα του.

Το φάρμακο, που βασίζεται στο ισχυρό εξουδετερωτικό αντίσωμα DXP-604, εγκρίθηκε και είχε ην Τετάρτηταν επίσης Σιενυς αγςς και χορηγήθηκε σε 35 ασθενείς στο Νοσοκομείο Ντιτάν του Πεκίνου όπως δήλωσε ο Σιε. Οι ασθενείς, με μέσο όρο ηλικίας 53 ετών, ήταν είτε ήπιες είτε μέτριες περιπτώσεις COVID-19.

Μετά τη λήψη του φαρμάκου, χρειάστηκαν κατά μέσο όρο 15 ημέρες για να επιστρέψουν αρνητικά αποτελέσματα στις δοκιμές νουκλεϊκού οξέος και να πληρούν τις προϋποθέσεις για έξοδο από το νοσοκομείο. Αυτό είναι πολύ λιγότερο από το μέσο όρο νοσηλείας των 26 ημερών για ασθενείς που έχουν προσβληθεί από την παραλλαγή Delta.

Ωστόσο, ο Σιε είπε ότι το πρόγραμμα παρηγορητικής χρήσης δεν ισοδυναμεί με μια αυστηρά ελεγχόμενη δοκιμή και περισσότερες μελέτες βρίσκονται σε εξέλιξη για να δοκιμαστεί η αποτελεσματικότητά του.

Το φάρμακο μείωσε επίσης το ιικό φορτίο στους ασθενείς, ανακούφισε από τη φλεγμονή και τα συμπτώματα στις αναπνευστικές οδούς, ενίσχυσε τα αντισώματα και τους βοήθησε να ανακτήσουν τις αισθήσεις της όσφρησης και της γεύσης, είπε ο Σιε.

Εκτός από τα τεστ παρηγορητικής χρήσης, είπε ότι το φάρμακο είχε αποδειχθεί ασφαλές σε κλινική δοκιμή πρώιμου σταδίου. Οι δοκιμές μεσαίου σταδίου βρίσκονται σε εξέλιξη στην Κίνα και στο εξωτερικό.

Με βάση τα εργαστηριακά αποτελέσματα, το φάρμακο πιστεύεται ότι είναι ικανό να αντιμετωπίσει όλες τις γνωστές αναδυόμενες παραλλαγές και τις μελλοντικές μεταλλάξεις, όπως είπε ο ίδιος.

Η Κίνα εργάζεται σε τρεις τύπους θεραπείας για τον COVID-19 που εμποδίζουν τους ιούς να εισέλθουν στα κύτταρα, αναστέλλουν την αναπαραγωγή του ιού ή ρυθμίζουν το ανοσοποιητικό σύστημα, σύμφωνα με τις αρχές.

Εκτός από τη θεραπεία με αντισώματα, η οποία συνήθως χορηγείται μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης, οι Κινέζοι ερευνητές σημειώνουν επίσης πρόοδο στα χάπια COVID-19.

Ο Τζονγκ Ντεγίν, καθηγητής στο Πανεπιστήμιο Σουν Γιατ-σεν, δήλωσε ότι τουλάχιστον πέντε χάπια αναπτύσσονται στην Κίνα, συμπεριλαμβανομένου του Proxalutamide, ενός αντι-ανδρογόνου που αναπτύχθηκε από την Kintor Pharmaceutical στο Σουτζόου της επαρχίας Τζιανγκσού, καθώς και το VV116, ένα παράγωγο του αντιιικού φαρμάκου remdesivir που δημιουργήθηκε από το Ινστιτούτο Materia Medica της Σαγκάης της Κινεζικής Ακαδημίας Επιστημών.