Ο δεύτερος μεγαλύτερος κατασκευαστής εμβολίων κατά της λύσσας στην Κίνα θα σταματήσει την παραγωγή μετά από σκάνδαλο ασφάλειας

Η Εθνική Διοίκηση Τροφίμων και Φαρμάκων της Κίνας εξέδωσε ανακοίνωση ζητώντας από την εταιρία Changchun Changsheng Life Sciences, τον δεύτερο μεγαλύτερο κατασκευαστή εμβολίων κατά της λύσσας, να τερματίσει την παραγωγή των Vero-cell εμβολίων κατά της λύσσας.

Η ανακοίνωση έγινε αφότου οι αρχές διενήργησαν έρευνα και διαπίστωσαν ότι η εταιρεία παραποιεί τα δεδομένα παραγωγής και παραβιάζει τα πρωτόκολλα διαχείρισης ποιότητας της παραγωγής φαρμάκων της χώρας.

[φωτογραφία αρχείου: CGTN ]

Η Διοίκηση ζήτησε από την επαρχιακή διοίκηση τροφίμων και φαρμάκων της Τζιλίν, όπου εδρεύει η εταιρεία, να ανακαλέσει το πιστοποιητικό Good Manufacturing Practice (GMP) της εταιρίας, μια διεθνή αναγνωρισμένη άδεια για την παραγωγή φαρμάκων.

Η Εθνική Διοίκηση Τροφίμων και Φαρμάκων της Κίνας δήλωσε ότι η παρτίδα των εμβολίων κατά της λύσσας που εξετάστηκαν δεν είχε διατεθεί στην αγορά και είχε «ελεγχθεί αποτελεσματικά». Οι επιθεωρητές από την εθνική και επαρχιακή διοίκηση τροφίμων και φαρμάκων βρίσκονται στην εταιρεία για περαιτέρω έρευνα.

Η μητρική εταιρεία της Changchun Changsheng, η Changsheng Biotechnology, που είναι καταχωρημένη στην πόλη Σεντζέν, απολογήθηκε δημόσια και ανακάλεσε οικειοθελώς όλα τα εμβόλια της λύσσας που διατίθενται στην αγορά.

Η εταιρία δήλωσε ότι η ανάκληση θα κοστίσει πάνω από 200 εκατομμύρια γιουάν (περίπου 30 εκατομμύρια δολάρια) του επιχειρηματικού εισοδήματος της εταιρείας. Ο Τζάο Τσουντζί, γραμματέας του προέδρου της Changsheng Biotechnology, δήλωσε στα ΜΜΕ ότι τα έσοδα από τα προϊόντα εμβολίων κατά της λύσσας υπολογίζονται στο ήμισυ των ακαθάριστων εσόδων της Changchun Changsheng.

Δεν είναι η πρώτη φορά που η Changsheng Biotechnology και οι θυγατρικές της εταιρίες έχουν εμπλακεί σε σκάνδαλα για την ασφάλεια των φαρμάκων. Στις 18 Ιουλίου, η επαρχιακή διοίκηση τροφίμων και φαρμάκων της Τζιλίν ανακοίνωσε το αποτέλεσμα της έρευνας για το εμβόλιο DTaP της εταιρίας Changchun Changsheng.

Πέρυσι, βρέθηκε μια παρτίδα εμβολίων που ανοσοποιούσαν παιδιά κατά του κοκκύτη, της διφθερίτιδας και του τετάνου, που δεν ανταποκρίνονταν στα πρότυπα βιολογικής ισχύος. Σύμφωνα με την έκθεση, 252.600 εμβόλια από την παρτίδα είχαν πωληθεί σε κέντρα ελέγχου και πρόληψης ασθενειών σε όλη την επαρχία Σαντόνγκ της ανατολικής Κίνας.